Бацинецин мазь д/наружн. прим. 250 МЕ/г+5000 МЕ/г 20 г №1 Тульская фармацевтическая фабрика ООО Россия

Код ATX:
D06AX (Прочие антибиотики для наружного применения)

Активные вещества
бацитрацин (bacitracin) Rec.INN зарегистрированное ВОЗ
неомицин (neomycin) Rec.INN зарегистрированное ВОЗ

Лекарственная форма
Мазь д/наружн. прим. 250 МЕ/г+5000 МЕ/г: 10 г, 15 г, 20 г, 25 г, 30 г, 35 г, 40 г, 50 г, 60 г, 70 г, 80 г или 100 г тубы
рег. №: ЛП-006500 от 09.10.20 - Действующее

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Бацинецин:
Мазь для наружного применения желтоватая, гомогенная, со слабым характерным запахом. 1 г
бацитрацин (в форме бацитрацина цинка) 250 МЕ
неомицин (в форме сульфата) 5000 МЕ

Вспомогательные вещества: ланолин - 0.11 г, парафин мягкий белый - до 1 г.
10 г - тубы - пачки картонные.
15 г - тубы - пачки картонные.
20 г - тубы - пачки картонные.
25 г - тубы - пачки картонные.
30 г - тубы - пачки картонные.
35 г - тубы - пачки картонные.
40 г - тубы - пачки картонные.
50 г - тубы - пачки картонные.
60 г - тубы - пачки картонные.
70 г - тубы - пачки картонные.
80 г - тубы - пачки картонные.
100 г - тубы - пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа:
Препарат с антибактериальным действием для наружного применения

Фармако-терапевтическая группа:
Антибиотик комбинированный (антибиотик полипептидный+антибиотик-аминогликозид)

Фармакологическое действие:
Комбинированное антибактериальное средство для наружного применения. Содержит два антибиотика, оказывающих бактерицидное действие, неомицин и бацитрацин.
Бацитрацин является полипептидным антибиотиком, который ингибирует синтез клеточной оболочки бактерий. Бацитрацин особенно активен в отношении грамположительных микроорганизмов, таких как гемолитические стрептококки, стафилококки, и некоторых грамотрицательных патогенов. Резистентность к бацитрацину встречается чрезвычайно редко.
Неомицин является антибиотиком-аминогликозидом, который ингибирует синтез белков бактерий. Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий.
Благодаря использованию комбинации этих двух антибиотиков достигается широкий спектр действия данного средства и синергизм действия в отношении ряда микроорганизмов, например, стафилококков.

Фармакокинетика:
Действующие вещества, как правило, не абсорбируются (даже поврежденной кожей), тем не менее, в коже присутствуют их высокие концентрации.
Тканевая данной комбинации переносимость расценивается как отличная; инактивации биологическими продуктами, кровью и тканевыми компонентами не отмечается.

Показания активных веществ препарата Бацинецин:
Применяется в соответствующих лекарственных формах для лечения и профилактики инфекций, вызванных микроорганизмами, чувствительными к неомицину и/или бацитрацину: бактериальные инфекции кожи ограниченной распространенности, в т.ч. фурункулы, карбункулы (после оперативного лечения), стафилококковый сикоз, перипорит, глубокий фолликулит, гнойный гидраденит, паронихия, контагиозное импетиго, инфицированные трофические язвы нижних конечностей, инфицированная экзема, бактериальный пеленочный дерматит, бактериальные осложнения вирусных инфекций, вызванных Herpes simplex или Herpes zoster (в т.ч. инфицирование везикул при ветряной оспе); профилактика пупочной инфекции у новорожденных; профилактика инфекции после хирургических процедур, для дополнительного лечения в послеоперационном периоде (после иссечения тканей, каутеризации, эпизиотомии, лечения трещин, разрыва промежности, мокнущих ран и швов), в косметической хирургии, при трансплантации кожи.

Режим дозирования:
Применяют наружно.
Режим дозирования устанавливают индивидуально в зависимости от возраста, показаний и применяемой лекарственной формы.

Побочное действие:
Со стороны иммунной системы: редко - аллергические реакции (при наличии аллергических реакций на неомицин в анамнезе в 50% случаев возможно развитие перекрестной аллергии к другим аминогликозидам); частота неизвестна - повышение чувствительности к различным веществам, включая неомицин (как правило, наблюдается при применении в терапии хронических дерматозов), в некоторых случаях аллергические реакции могут выглядеть как отсутствие эффекта от проводимой терапии.
Со стороны нервной системы: частота неизвестна - поражение вестибулярного нерва, нейромышечная блокада.
Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: частота неизвестна - ототоксичность
Со стороны кожи и подкожных тканей: редко - аллергические реакции, манифестирующие в виде контактного дерматита, аллергическая реакция на неомицин; частота неизвестна - аллергические реакции в виде покраснения и сухости кожи, кожных высыпаний и зуда (при длительном применении).
Со стороны почек и мочевыводящих путей: частота неизвестна - нефротоксичность.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или отмечаются любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, пациенту следует немедленно сообщить об этом врачу.

Противопоказания к применению:
Повышенная чувствительность к бацитрацину, неомицину или к другим аминогликозидам; обширные поражения кожи (риск развития ототоксического эффекта, сопровождающегося потерей слуха); выраженные нарушения выделительной функции вследствие сердечной или почечной недостаточности у пациентов с уже имеющимися поражениями вестибулярной и кохлеарной систем в случаях, если возможно всасывание активных веществ; инфекции наружного слухового прохода с перфорацией барабанной перепонки; одновременное применение с антибиотиками группы аминогликозидов системного действия (риск кумулятивной токсичности); не применять для лечения инфекций глаз.
С осторожностью:
Пациенты с нарушением функции печени и/или почек, ацидозом, тяжелой миастенией или другими нейромышечными заболеваниями.

Применение при беременности и кормлении грудью:
Применение при беременности и в период грудного вскармливания возможно только после консультации с врачом, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или младенца.
Следует помнить, что неомицин, как и все антибиотики группы аминогликозидов, может проникать через плацентарный барьер. При системном применении антибиотиков группы аминогликозидов в высоких дозах было описано внутриутробное снижение слуха плода.
Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью следует применять у пациентов с нарушением функции печени.
Применение при нарушениях функции почек:
С осторожностью следует применять у пациентов с нарушением функции почек.
Применение у детей:
При необходимости применения у детей следует предварительно проконсультироваться с врачом.
Применение у пожилых пациентов:
Пациентам пожилого возраста коррекция дозы не требуется

Особые указания:
Поскольку риск токсических эффектов возрастает при снижении функции печени и/или почек, у пациентов с печеночной и/или почечной недостаточностью следует проводить анализы крови и мочи вместе с аудиометрическим исследованием до и во время терапии данной комбинацией.
При всасывании компонентов комбинации следует обратить внимание на потенциальную блокаду нейромышечной проводимости, особенно у пациентов с ацидозом, миастенией (myasthenia gravis) или другими нейромышечными заболеваниями. При этом препараты кальция или неостигмина метилсульфат могут препятствовать развитию таких блокад.
При длительном лечении должно уделяться внимание возможному росту устойчивых микроорганизмов. В таких ситуациях следует выбрать соответствующую тактику лечения.
В случае применения у детей, пациентов с нарушенной функцией печени и почек, а также при большой площади обрабатываемой поверхности, длительном применении и глубоких поражениях кожи следует предварительно проконсультироваться с врачом.
При развитии аллергических реакций и суперинфекции применение следует прекратить.

Лекарственное взаимодействие:
При системном всасывании активных компонентов комбинации одновременное применение цефалоспоринов или антибиотиков группы аминогликозидов может повышать вероятность развития нефротоксических реакций.
Одновременное применение с комбинацией таких диуретиков, как этакриновая кислота или фуросемид, может провоцировать ото- и нефротоксический эффект.
Всасывание активных компонентов комбинации может усиливать явления блокады нейромышечной проводимости у пациентов, получающих опиоидные анальгетики, анестетики и/или миорелаксанты.