Форма выпуска
Таблетки желто-оранжевого цвета, круглые, плоскоцилиндрические, с риской на одной стороне и фаской с двух сторон.
Упаковка
30 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Противомикробное средство широкого спектра действия, относится к группе нитрофуранов. Механизм действия связан с ингибированием синтеза нуклеиновых кислот. Под влиянием нитрофуранов происходит подавление активности дыхательной цепочки и цикла трикарбоновых кислот (цикла Кребса), а также угнетение других биохимических процессов микроорганизмов, что приводит к разрушению их оболочки или цитоплазматической мембраны.
Активен в отношении грамположительных кокков: Staphylococcus spp., Streptococcus spp.; грамотрицательных палочек: Escherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp., Klebsiella spp.
К фуразидину устойчивы: Pseudomonas aeruginosa, Enterococcus spp., Acinetobacter spp., большинство штаммов Proteus spp., Serratia spp.
В зависимости от концентрации оказывает бактерицидное или бактериостатическое действие. Против большей части бактерий бактериостатическая концентрация составляет от 10 до 20 мкг/мл. Бактерицидная концентрация примерно в 2 раза выше.
Фармакокинетика
Всасывание
Абсорбируется из тонкой кишки путем пассивной диффузии. Всасывание нитрофуранов из дистального сегмента тонкой кишки превышает всасывание из проксимального и медиального сегмента в 2 и 4 раза соответственно. Плохо всасывается из толстой кишки. Cmax в сыворотке крови сохраняется от 3 до 7-8 ч.
Распределение
Распределяется равномерно. В высоких концентрациях содержится в лимфе; в желчи его концентрация в несколько раз выше, чем в сыворотке, в ликворе - в несколько раз ниже, чем в сыворотке; в слюне содержится до 30% его концентрации в сыворотке; в крови и тканях концентрация небольшая, что связано с его быстрым выведением, при этом его концентрация в моче значительно выше, чем в крови.
Метаболизм и выведение
Метаболизируется в печени (менее 10%), при снижении выделительной функции почек интенсивность метаболизма возрастает.
В моче обнаруживается через 3-4 ч. Не изменяет рН мочи в отличие от нитрофурантоина.
Выводится почками путем клубочковой фильтрации и канальцевой секреции (85%), частично подвергается обратной реабсорбции в канальцах. При низких концентрациях в моче преобладает процесс фильтрации и секреции, при высоких - уменьшается секреция и увеличивается реабсорбция. Являясь слабой кислотой, не диссоциирует; при кислых значениях рН мочи подвергается интенсивной реабсорбции, что может усилить системное побочное действие.
Показания
— лечение инфекционно-воспалительных заболеваний мочевыводящих путей (цистит, уретрит, пиелонефрит), вызванных чувствительными к фуразидину микроорганизмами;
— профилактика инфекционных осложнений после оперативных вмешательств на органах мочеполовой системы.
Противопоказания
— нарушение функции почек;
— уросепсис и инфекции паренхимы почек;
— нарушение функции печени;
— беременность;
— период грудного вскармливания;
— детский и подростковый возраст до 18 лет;
— дефицит лактазы, сахаразы/изомальтазы, непереносимость лактозы, фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
— повышенная чувствительность к фуразидину, другим компонентам препарата;
— повышенная чувствительность к производным нитрофурана.
С осторожностью следует назначать препарат при анемии, заболеваниях легких (особенно у пациентов старше 65 лет), заболеваниях нервной системы, сахарном диабете, порфирии, дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, витаминов группы В и фолиевой кислоты.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано применение препарата при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Особые указания
Для предупреждения развития побочных эффектов назначают обильное питье.
Для профилактики развития невритов необходимо назначать витамины группы В.
При применении препарата происходит окрашивание мочи в коричневый цвет.
При длительном применении препарата необходим мониторинг картины периферической крови, функции почек, печени и легких.
Возможны ложноположительные результаты при определении глюкозы в моче с помощью ферментативных методов.
При применении препарата возможно развитие диареи, вызванной Clostridium difficile (псевдомембранозный колит). В легких случаях достаточно отмены препарата, в тяжелых случаях необходимо назначить соответствующее лечение.
Нельзя применять лекарственные препараты, тормозящие перистальтику кишечника.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В период лечения следует воздержаться от управления транспортными средствами и занятия другими видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Состав
1 таб.:
фуразидин 50 мг
Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный - 27.5 мг, сахароза - 13.75 мг.
Способ применения и дозы
Препарат принимают внутрь, после еды.
Для лечения применяют по 100-200 мг 2-3 раза/сут в течение 7-10 дней. При необходимости после 10-15-дневного перерыва курсы лечения повторяют. Максимальная суточная доза - 600 мг.
Для профилактики инфекционных осложнений после оперативных вмешательств на органах мочеполовой системы применяют однократно 50 мг за 30 мин до операции.
Побочные действия
Со стороны системы кроветворения: агранулоцитоз, тромбоцитопения, апластическая анемия, эозинофилия.
Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, сонливость, слабость, периферическая невропатия, развитие полиневрита.
Со стороны органа зрения: нарушение зрения.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: внутричерепная гипертензия.
Со стороны дыхательной системы: одышка, боль в груди, кашель с и без мокроты, интерстициальный пневмонит, легочный фиброз.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, снижение аппетита, анорексия, диарея, панкреатит, нарушение функции печени, холестатическая желтуха, гепатит.
Со стороны костно-мышечной системы: миалгия, артралгия.
Со стороны кожи и подкожных тканей: кожная сыпь (в т.ч. папулезная), энантема, зуд, эксфолиативный дерматит, обратимая алопеция.
Аллергические реакции: ангионевротический отек, крапивница, многоформная эритема.
Прочие: лихорадка.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении с ристомицином, хлорамфениколом, сульфаниламидами повышается риск гематотоксического действия.
Следует избегать одновременного применения других производных нитрофурана, а также лекарственных средств, подкисляющих мочу (в т.ч. аскорбиновая кислота, кальция хлорид).
Лекарственные препараты, защелачивающие мочу, ускоряют выведение фуразидина с мочой.
Этанол может усиливать выраженность побочных эффектов.
Пробенецид и сульфинпиразон уменьшают выведение фуразидина с мочой. Это может привести к кумуляции фуразидина и повышению его токсичности.
При одновременном применении магнийсодержащих антацидных препаратов уменьшается абсорбция фуразидина.
Передозировка
Симптомы: нейротоксические реакции, полиневрит, нарушение функции печени, острый токсический гепатит.
Лечение: отмена лекарственного препарата, прием большого количества жидкости, симптоматическая терапия, антигистаминные лекарственные средства, витамины группы В. Специфического антидота нет.
Условия хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности
3 года. Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Отпускается по рецепту врача